MEDICAL INFORMATION
未承認医薬品・医療機器について
当院で使用する製品の承認状況や入手経路、
安全性に関する情報をご案内します。
当院で使用する医薬品・医療機器
当院の施術は自由診療でのご提供となり、公的医療保険は適用されません。治療内容に応じて、日本国内で承認されていない医薬品・医療機器を使用します。
国内未承認の医薬品・医療機器は、当院医師の判断と責任のもとで使用します。具体的な入手経路は、下記の製品ごとの情報をご確認ください。
国内未承認の製品は、日本において品質・有効性・安全性の確認を受けたものではありません。使用する製品や治療内容、リスク・副作用については、施術前に医師よりご説明します。
ボトックス
- 使用薬剤
- ボツラックス／リズトックス
- 承認状況
- 日本国内未承認
- 海外の承認・認証等
- 韓国食品医薬品安全処（MFDS）承認
- 承認内容
- ー
- 当院での使用目的
- エラ・肩・ふくらはぎのボリュームダウン、表情じわの改善
- 入手経路
- Hugel社（韓国）、Huons社（韓国）より医師が個人輸入
- 国内の承認医薬品等の有無
- 眉間・目尻の表情じわ、および咬筋膨隆（エラ）を適応とする国内承認医薬品があります（対象は65歳未満の成人）。肩・ふくらはぎの美容目的のボリュームダウンについて、国内承認医薬品はありません。
国内承認情報：PMDA「ボトックスビスタ」添付文書（外部サイト）
糸リフト
- 使用機器
- PDO Standard 18G
- 承認状況
- 日本国内未承認
- 海外の承認・認証等
- 【CE／KFDA等】
- 承認内容
- ー
- 当院での使用目的
- たるみ改善・リフトアップ
- 入手経路
- 韓国DermaLine社から医師が個人輸入
- 国内の承認医薬品等の有無
- 同一の性能を有する国内承認医療機器はありません。
ヒアルロン酸（コラージュ）
- 使用製剤
- コラージュ
- 承認状況
- 日本国内未承認
- 海外の承認・認証等
- 【CE／KFDA等】
- 承認内容
- ー
- 当院での使用目的
- 顔のボリューム補充・しわ改善
- 入手経路
- 国内輸入代行会社経由にて入手
- 国内の承認医薬品等の有無
- 国内で承認されたヒアルロン酸製剤があります。
LSSA（エルサ）
- 使用機器
- LSSA
- 承認状況
- 日本国内未承認
- 海外の承認・認証等
- 【MFDS等】
- 承認内容
- ー
- 当院での使用目的
- 脂肪吸引時の脂肪の乳化・吸引補助
- 入手経路
- Newpong社（韓国）が製造したものを医師が個人輸入
- 国内の承認医薬品等の有無
- 同一の性能を有する国内承認医療機器はありません。
諸外国における安全性等に係る情報について
海外で使用されている製品でも、重大な副作用や長期的な影響などが十分に明らかになっていない可能性があります。海外での使用実績が、すべての方に対する安全性を保証するものではありません。
医薬品副作用被害救済制度・生物由来製品感染等被害救済制度について
個人輸入した未承認医薬品等の使用によって重篤な副作用や感染などの健康被害が生じた場合、国の医薬品副作用被害救済制度・生物由来製品感染等被害救済制度の対象外となります。
個人輸入に関する情報
医薬品等の個人輸入に伴う健康被害などについては、厚生労働省の案内をご参照ください。